FDA Odobrenje za Revvity-ovu Platformu za Rukovanje Tekućinom 2400
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila Revvityjevu platformu za rukovanje tekućinom 2400. Ova inovativna tehnologija koristi se zajedno s T-Spot.TB testom koji omogućuje otkrivanje latentne tuberkuloze (TB). Odobrenje donosi značajno poboljšanje dijagnostike, nudeći rješenje koje se može pohvaliti visokom propusnošću, omogućujući pravovremene dijagnostičke ishode.
Inovativno Rješenje za Dijagnostiku TB
Revvityjeva platforma 2400 integrira tehnologiju izolacije magnetske ćelije s naprednom tehnologijom rukovanja tekućinom. Ova kombinacija omogućava laboratorijima da istovremeno testiraju do 24 uzorka po vožnji, što znatno pojednostavljuje radne procese unutar laboratorija. Uz to, sustav ostvaruje rezultate T-Spot.TB testiranja za manje od tri i pol sata, zahtijevajući pritom minimalnu interakciju korisnika.
T-Spot.TB Test i Njegove Prednosti
T-Spot.TB test prepoznaje ga Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) kao "jedini" enzim-povezani imunospot (ELISPOT) test puštanja interferon-gama (IGRA). Ovaj test se odlikuje metodologijom koja jamči reproducirajuće rezultate, a uključuje pranje, izoliranje i brojanje mononuklearnih stanica periferne krvi (PBMC) prije provođenja testa. Revvity navodi kako ovaj test uključuje smanjenu stopu neodređenih ishoda te minimalne zahtjeve za ponavljanjem testiranja, što dodatno povećava njegovu pouzdanost.
Automatizacija i Povećana Propusnost
Integracija platforme Auto-Pure 2400 s T-Spot.TB testom omogućava laboratorijima obradu većih količina latentnih TB testova, bez kompromitiranja kliničke točnosti. Yves Dubaquie, stariji potpredsjednik Revvity Diagnostics, ističe da automatizacija ovih testiranja povećava propusnost i pouzdanost laboratorija, što rezultira boljim ishodima za pacijente. Ova platforma podržava efikasno testiranje, što je iznimno važno u kontekstu rastuće potrebe za otkrivanjem latentne tuberkuloze.
Klijentela Revvity-a i Njihova Rješenja
Revvity pruža raznoliku klijentelu koja uključuje farmaceutske i biotehničke subjekte, vlade, dijagnostičke laboratorije te akademske zajednice. Njihova ponuda obuhvaća dijagnostička rješenja, otkrivanje biomarkera, snimanje, informatiku, translacijsku multi-omiku i probir.
Ostala Postignuća Revvity-a
Osim FDA odobrenja za Auto-Pure platformu, Revvity je nedavno osigurao FDA klirens za svoj automatizirani test imunološkog ispitivanja (CHLIA) na bazi hemiluminiscencije za besplatni testosteron. Ova postignuća potvrđuju njihovu predanost inovacijama u polju dijagnostike i testiranja, osnažujući njihov položaj na tržištu.
Zaključak
FDA-ovo odobrenje za Revvity-ovu platformu 2400 predstavlja važan korak naprijed u borbi protiv latentne tuberkuloze. S naglaskom na pouzdanost, brzinu i efikasnost, Revvity nastavlja pružati rješenja koja podržavaju zdravstvene radnike i poboljšavaju ishode pacijenata.
